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安灭菌片
【性状】本品为薄膜衣片，除去薄膜后呈淡黄色，味微苦，有引湿性。 
【药理】
本片剂是由羟氨苄青霉素三水化合物和棒酸钾组成。羟氨苄青霉素是一个杀菌性广谱抗生素，棒酸是一个不可逆的广谱b－内酰胺酶抑制剂，可有效地抑制耐药菌产生的b－内酰胺酶。临床上许多革兰氏阳性和革兰氏阴性细菌产生b－内酰胺酶。此酶可使羟氨苄青霉素失去抗菌活性。由于棒酸的存在，可使羟氨苄青霉素免遭b－内酰胺酶的破坏，从而使已对羟氨苄青霉素耐药的b－内酰胺酶产生菌，仍然对羟氨苄青霉素敏感。
本品为一个杀菌性抗生素，在临床上能杀灭多种革兰氏阳性和革兰氏阴性细菌，特别是对产生b－内酰胺酶的耐药菌，本品有特殊的疗效。这些菌包括：
革兰氏阳性菌：
| 需氧菌： |
金黄色葡萄球菌、粪链球菌、表皮葡萄球菌、单核细胞增多性李司特氏菌、化脓性链球菌、棒状杆菌属、草绿色链球菌、肺炎双球菌
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| 厌氧菌： |
梭状芽孢杆菌属、消化链球菌、消化球菌属 |
革兰氏阴性菌：
| 需氧菌： |
大肠杆菌、布鲁氏杆菌、奇异变形杆菌、流感嗜血杆菌、普通变形杆菌、脑膜炎双球菌、克雷白氏菌属、淋球菌、沙门氏菌属、杜克雷氏嗜血杆菌、志贺氏菌属、布兰汉氏球菌、百日咳菌属、出血败血性巴斯德菌
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| 厌氧菌： |
拟杆菌属包括脆弱拟杆菌。 |
【吸收、分布和排泄】
正常人药代动力学研究表明，空腹单次口服本品375mg，羟氨苄青霉素和棒酸的高峰血药浓度均在给药后1小时达到，高峰血清浓度分别为5.51±1.43μg/ml和4.02±0.97μg/ml。6小时两药在尿中的排泄率分别为72.88％和40.14％。食物并不影响本品的吸收，同一组正常人，375mg本品和标准早餐一起服用，羟氨苄青霉素和棒酸的血药高峰浓度、达峰时、排泄率均和空腹时相似。国内正常人药代动力学研究结果与上述结果一致。
【适应症】
本品适用于敏感菌引起的各种感染，如：
- 上呼吸道感染：鼻窦炎、扁桃体炎、咽炎、中耳炎等。
- 下呼吸道感染：急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺炎、肺脓肿和支气管扩张合并感染等。
- 泌尿系统感染：膀胱炎、尿道炎、肾盂肾炎、前列腺炎、盆腔炎、淋球菌尿路感染及软性下疳等。
- 皮肤和软组织感染：疖、脓肿、蜂窝组织炎、伤口感染、腹内脓毒症等。
- 其它感染：骨髓炎、败血症、腹膜炎和手术后感染等。
【用法与用量】
口服，成人和12 岁以上儿童每次一片，每日三次。严重感染时剂量可加倍或遵医嘱。
【不良反应】
- 少数患者可出现轻度的恶心、呕吐和腹泻等胃肠道副作用，如出现这些副作用，可在吃饭开始时服用就会恢复正常。
- 偶见荨麻疹和麻疹样皮疹，发生荨麻疹和严重的麻疹样皮疹时，应停止使用本品。
- 极少数患者可见暂时性的肝功能异常。
【禁忌症】青霉素过敏病人禁用。
【注意事项： 】
- 首次使用青霉素类药物的人，用前可做青霉素钠的皮内敏感试验，阳性反应者禁用。
- 动物试验本品无致畸作用，除非经过医生慎重研究，否则妊娠期内仍不建议使用本品。
- 严重肝功能障碍患者慎用。
- 中度或重度肾功能衰竭的病人应用本品应按医嘱调整剂量。
【规格】每片375mg，含羟氨苄青霉素250mg和棒酸125mg。
【包装】泡罩铝塑包装，10片/板。 棕色瓶装，100片/瓶。
【贮藏】遮光、密封，在干燥凉暗处保存。
【有效期】暂定两年。
【批准文号】（92）卫药准字J－21号
【联系方式】
经销单位: 华北制药集团销售有限公司
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邮政编码: 050015
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